This website uses cookies to improve your browsing experience and the continued use of the webpage indicates your consent to ÅF’s use of these cookies. Find out more about how ÅF uses cookies and how you can manage them here: Read more

Available job

QA/RA konsult - Medicintekniska produkter

Om jobbet

Vill du arbeta med livsviktiga produkter och hjälpa våra kunder att bli framgångsrika på morgondagens hårt reglerade marknad? Vi söker nu medarbetare som vill arbeta med produktsäkerhet och produktkvalitet! 

Som konsult hos oss kommer du primärt att arbeta i uppdrag inom Life Science i kundens organisation, ibland i interna projekt. Eftersom våra uppdrag varierar över tid, kommer du både att få använda och utveckla dina kunskaper inom kvalitetssäkring och/eller regulatoriskt arbete.

I våra uppdrag arbetar vi bl.a med att:

  • Etablera och följa upp rutiner och kvalitetsdrivande processer, t.ex. avvikelser, ändringar
  • Vara kvalitetsrepresentant i t.ex. produktutvecklingsprojekt, riskhantering och framtagning av specifikationer
  • Planera, genomföra och följa upp revisioner
  • Skapa och sammanställa produktdokumentation inför produktansökningar
  • Granska kvalitetsdokument och projektdokumentation
  • Kommunicera med, och förbereda inspektion från myndigheter och Notified Bodies
  • GAP-analyser över uppfyllnad av regelverk eller standarder
  • Hantera klagomål och leda klagomålsutredningar

Vem är du?

Du har erfarenhet av Medicintekniska produkter antingen i en kvalitetsfunktion eller från regulatoriskt arbete, och kan omsätta regler till praktiska pragmatiska åtgärder och aktiviteter. Antingen är du i början av din karriär och vill fortsätta bygga din kompetens eller så har du arbetat längre och vill nu bli en av våra seniora specialister.

Som person är du självständig, handlingskraftig och van att ta egna initiativ samtidigt som du är förtrogen med kraven i gällande regelverk. Du tycker om att arbeta tillsammans med andra och har en förmåga att engagera och inspirera dina kollegor, och kan snabbt sätta dig in i nya miljöer, företag och produkter.

Vi söker dig med:

  • En ingenjörsexamen eller annan relevant naturvetenskaplig examen
  • Minst tre års arbetslivserfarenhet inom något eller några av kompetenserna projektledning, kvalitetsuppföljning, QA eller RA inom medicinteknik
  • Kännedom om relevanta regelverk och standarder för medicintekniska produkter, t.ex. MDR/IVDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
  • God förmåga att kommunicera tydligt, effektivt och obehindrat i engelska och svenska, i både tal och skrift

Vi ser gärna att du också har erfarenhet av t.ex:

  • Kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara
  • Design Control
  • Risk Management

Vi erbjuder

Du kommer få erfarenhet av att arbeta inom olika miljöer med varierande arbetsuppgifter. Vi ger dig möjlighet att lyckas med det vi tillsammans eftersträvar. Vi är ett stort globalt företag som erbjuder framtida intern karriärutveckling, som givetvis supporteras. Den individuella utvecklingen är central, och du kommer växa som person.

Om företaget

ÅF Pöyry är ett ledande internationellt företag inom teknik, design och rådgivning. Vi skapar lösningar åt våra kunder utifrån ett hållbarhetsperspektiv och globala trender såsom urbanisering och digitalisering. Vi är mer än 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri och energi som arbetar globalt för att skapa hållbara lösningar för nästa generation.

Making Future.

Kontaktuppgifter för frågor

För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afconsult.com

För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Maria Högman, maria.hogman@afconsult.com

Vi tar ej emot ansökningar via e-post.

Apply here