ÅF erbjuder en snabb och kostnadseffektiv utveckling av biokemiska analys- och medicintekniska instrument och system till våra kunder som finns inom forsknings- och industriföretag verksamma inom läkemedel, diagnostik, sjukhus, bioteknik och medicinsk teknik i hela världen.
Vi arbetar i nära samarbete med våra kunder för att med nytänkande och senaste teknologi realisera idéer och utveckla helhetslösningar.
Vårt erbjudande omfattar utveckling av produkter och system där höga krav ställs på design, prestanda, kvalitet, validering och där kort utvecklingstid är avgörande för resultatet.
Vi har tvärfunktionell kärnkompetens - mekanik, elektronik, mjukvara, kemi - inom området Medical Device, med hög teknisk kompetens, effektiva och kvalitetssäkrade arbetsmetoder samt moderna utvecklingsverktyg. Vi åtar oss hela utvecklingsprojekt - från idé till produktion av validerad produkt, men lika gärna utveckling av olika ingående delar av den slutliga produkten - från 3D-elektronikdesign till fjärrstyrda servicesystem för felsökning- felavhjälpning hos kund.
Våra tjänster
Förstudier och utredningar
Nyckeln till en effektiv produktutveckling ligger i en omsorgsfull analys, både av idé, produkt och utvecklingsprocess samt tillverkning. Vi utför teknisk affärsbedömning - technical due diligence - för ekonomisk riskminimering, prototyping för riskminimering av tekniska svårigheter - proof of concept - samt analys av utvecklingsprocessen med avseende på produktkrav, tid och kostnad.
Produktutvecklingsprocessen
Vi skräddarsyr vår utvecklingsprocess utifrån kundernas behov. Processen täcker alla konstruktionssteg från idé till produkt i lager. Myndighetskrav som styr våra kunders produkter är inbyggt i våra arbetsmetoder och utvecklingsmodeller.
Produktvård
Vi erbjuder kvalitetssäkrade rutiner för problemlösning, uppdateringar, ändringshantering - change control - av Medicinskteknisk utrustning som myndighetskraven ställer samt att fungera som samtalspartner med tillverkare och konstruktionsansvariga.
Våra kärnkompetenser
Ledning och management
ÅF har många års erfarenhet av hantering av projekt, kvalité och risker, både som generisk kompetens samt specifik branschkompetens inom Medicinsk Teknik. Flera konsulter är projektchefer och kvalitetschefer i verksamheter som omsluter mer 40 MSEK och 50 medarbetare.
- Project Management - PROPS
- Quality Management - MDD, QSR
- Risk Management - ISO 14971
Specialister
ÅF har högt specialiserade medarbetare och grupper som används och är nödvändiga vid medicinskteknisk produktutveckling.
- Beräkningar - flöden och material
- Test&Mät - verifiering och prototyping
- Kvalimetri - Multivariat dataanalys och försöksplanering
- Instrumentkemister - biokemiska utvecklingsmetoder
- Röntgenteknik
- Robotteknik