This website uses cookies to improve your browsing experience and the continued use of the webpage indicates your consent to ÅF’s use of these cookies. Find out more about how ÅF uses cookies and how you can manage them here: Read more

Menu

Ledigt jobb

Compliance Managers - Medical Devices

Om jobbet

Sveriges ledande teknikkonsultbolag fortsätter växa! Det går bra för oss och vi söker nu till vår sektion Compliance & Quality Management förstärkning inom Medicinteknik.

Vill du hjälpa våra kunder att bli framgångsrika på morgondagens hårt reglerade marknad? Nu expanderar vi inom vår Quality-del och söker därför ett antal medarbetare som siktar på att bli ÅF:s och våra kunders hjältar!

Vi söker dig som har förståelse och erfarenhet av den komplexitet och utmaning regulatoriska frågor är för stora såväl som mindre bolag idag och som framgångsrikt medverkat och ansvarat för detta i produktutvecklande bolag inom medicinteknik.

Vem är du?

Du har erfarenhet av att hantera regulatoriska frågeställningar och de krav som ställs inom Medicinteknik, primärt för marknaden i USA och Europa. Du har medverkat och ansvarat för detta i en linjeroll, som projektmedlem eller som projektledare. Din bakgrund innefattar:

  • En civilingenjörsutbildning med bas exempelvis inom medicinteknik, teknisk biologi, mekanisk konstruktion, eller elektronik.
  • Cirka 5 års arbete i produktutvecklande bolag varav minst 2 års erfarenhet av compliance arbete och fördjupad förståelse av Medicintekniska Direktivet MDD, ISO 13485 samt 21 CFR Part 820 (GMP).
  • Praktisk erfarenhet av att ansvara för compliance-frågor, eftermarknadsprocesser (MDR) och vana av att arbeta med alla linjefunktioner i ett produktutvecklingsbolag, gärna globalt.
  • Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och i skrift (ytterligare språk är meriterande).
  • Erfarenhet av ER/ES (Annex 11 och Part 11), Premarket Notification (Part 807 Subpart E), Premarket Approval (Part 814) samt Labeling (Part 801) är meriterande.

 

Som person är du självständig, handlingskraftig och van att ta egna initiativ - samtidigt som du drivs av att arbeta med andra människor. Du har en förmåga att snabbt sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter Du skall även ha vana av och på ett professionellt sätt presentera och rapportera status för företagsledning såväl som myndighetsrepresentanter och kunder.

Som konsult hos oss kommer du att arbeta med spännande projekt, både internt och externt. Du kommer att få möjlighet att bredda din erfarenhet och kunskapsbank då uppdragen varierar över tid, men primär bransch som du kommer att arbeta inom är Life Science.

Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder. Brinner du för process-och verksamhetsutveckling? Vill du vara med och göra produkter säkrare? Triggas du av den flexibilitet och variation konsultyrket kan ge dig? Då är förhoppningsvis du vår nästa medarbetare och kollega!

Vi erbjuder

På ÅF är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt i livet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.

Vi söker dig som vill vara en del av ÅFs framgångssaga. Brinner du för Compliance? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.

*ÅF är rankat som en av Sveriges mest populära arbetsgivare bland ingenjörer. Hos oss är du med och utvecklar innovativa och hållbara lösningar inom infrastruktur, energi och industri. Just nu söker vi marknadens vassaste kompetens som tillsammans med oss vill skapa framtidens samhälle. Vi hoppas också att du kommer lära dig lika mycket av oss som vi kommer göra av dig. 

Om företaget

ÅF är ett ingenjörs- och konsultföretag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Sedan 1895 har vi bidragit till våra kunders utveckling och framgång. Genom att kombinera olika teknikområden och kompetenser skapar vi lönsamma, innovativa och hållbara lösningar för en bättre framtid. Vår bas är i Europa men vår verksamhet och våra kunder finns i hela världen.
ÅF – Innovation by experience.

Kontaktuppgifter för frågor

Teamleader Johanna Axelsson Linder, johanna.axelsson.linder@afconsult.com, 010-505 20 35

Rekryteringsansvarig Sanna Selvehed, sanna.selvehed@afconsult.com, 010-505 77 57