This website uses cookies to improve your browsing experience and the continued use of the webpage indicates your consent to ÅF’s use of these cookies. Find out more about how ÅF uses cookies and how you can manage them here: Read more

Available job

Quality Assurance Manager - Medical devices

Om jobbet

Vill du hjälpa våra kunder att bli framgångsrika på morgondagens hårt reglerade marknad? Inom vår Quality-del söker vi medarbetare som siktar på att bli ÅFs och våra kunders hjältar! Vi söker dig som har förståelse och erfarenhet av den komplexitet och utmaning kvalitetsfrågor är för stora såväl som mindre bolag och som framgångsrikt medverkat och ansvarat för detta i produktutvecklande bolag inom medicinteknik.

Vem är du?

Du har erfarenhet av att hantera de frågeställningar och krav som ställs inom Medicinteknik. Primärt för marknaden i USA och Europa men även till andra marknader som t.ex. Japan eller Brasilien. Du har medverkat och ansvarat för detta i en linjeroll, som projektmedlem eller som projektledare.

Din bakgrund kan innehålla: 

  • En högskoleingenjörs- eller civilingenjörsutbildning, med bas exempelvis inom medicinteknik, teknisk biologi, mekanisk konstruktion, eller elektronik.
  • Cirka 3-5 års arbete i produktutvecklande bolag och erfarenhet av kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter med förståelse inom MDR eller IVDR, ISO 13485 samt 21 CFR Part 820 (GMP).
  • Praktisk erfarenhet från t.ex. Utbildning, Revisioner, Riskbedömning, CAPA, Change Control, Processvalidering, Eftermarknadsprocessen.
  • Vana av att arbeta med alla linjefunktioner i ett produktutvecklingsbolag, gärna globalt.
  • Erfarenhet av ER/ES (Annex 11 och Part 11), Premarket Notification (Part 807 Subpart E), Premarket Approval (Part 814) samt Labeling (Part 801) är meriterande.
  • Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och i skrift (ytterligare språk är meriterande).

Är du i början av din karriär? Bra, då vi även uppmuntrar juniora profiler att söka tjänsten.

Som person är du självständig, handlingskraftig och van att ta egna initiativ - samtidigt som du drivs av att arbeta med andra människor. Du har en förmåga att snabbt sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter. Du skall även ha vana av och på ett professionellt sätt presentera och rapportera status för företagsledning såväl som myndighetsrepresentanter och kunder. Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder.

Intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt.

Vi erbjuder

Vi kan erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt. ÅF är ett värderingsstyrt företag och våra värdeord är modig, hängiven och lagspelare. Om detta stämmer in på dig kanske det är du som blir vår nästa kollega!

Om företaget

ÅF är ett ingenjörs- och designföretag med verksamhet inom energi, industri och infrastruktur. Vi skapar hållbara lösningar för kommande generationer genom att förena människor och teknik. Vår bas är i Europa och våra affärer och kunder finns över hela världen.

ÅF Making Future.

Kontaktuppgifter för frågor

Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afconsult.com

 

Apply here